制藥業項目管理

課程大綱

制藥業項目管理
1.職能管理與項目管理
1.1職能管理與項目管理
1.1.1ISO模式與PMA模式
1.1.2cGMP趨勢與適應性管理
1.1.3適應性系統-taijiholon
1.1.4制藥業與項目管理應用
1.2制藥業典型項目過程
1.2.1新藥開發項目過程特點
1.2.2臨床試驗項目過程特點
1.2.3藥業工程項目過程特點
1.2.4GMP認證項目過程特點
1.2.5新藥銷售項目過程特點
1.2.6IND與NDA,項目OR非項目?
2.發展規劃與規劃管理
2.1發展規劃與約束條件
2.1.1行業平均利潤率與研發投入
2.1.2研究開發項目與企業定位
2.1.3研究開發分層與產品分類
2.1.4企業發展規劃與政府法規
2.2規劃管理與評價方法
2.2.1規劃管理與項目管理
2.2.2產品矩陣與氣泡圖
2.2.3綜合評價與雷達圖
2.2.4生殺決策與期望值圖
2.2.5規劃管理的探索框架MSP
3.項目立項與計劃方法
3.1項目立項與投資分析
3.1.1項目立項與立項文件
3.1.2可行研究與投資分析
3.1.3項目方案與選擇方法
3.1.4多目標評價決策方法
3.2項目計劃與計劃方法
3.2.1總體計劃與分段計劃
3.2.2范圍定義與工作分解
3.2.3時間分布與作業計劃
3.2.4CPM與CCM計劃方法
3.2.5資源估算與資源計劃
3.2.6廣義質量與質量計劃
3.2.7計劃落實與資源配置
4.過程控制與組織管理
4.1過程控制與變更管理
4.1.1項目過程與反饋控制
4.1.2差異度量與狀態控制
4.1.3項目基準與項目變更
4.1.4變更類型與控制程序
4.2項目組織與管理體系
4.2.1內部資源與外部資源
4.2.2項目團隊與一仆二主
4.2.3管理體系與職責約束
3.2.4人性分析與心流動力