ISO9001:2015理解與操作實務

【課程背景】

ISO9001:2015標準重磅修改，并于2015年09月推出。本次的變化相比ISO9001:2008有很大的變化。下圖為主要變化概覽

為了讓學員對新版體系有一個專業和深刻的理解，特開發此課程，以便真正了解ISO9001:2015的真正深刻含義，以及如何編寫手冊，修訂程序文件，如何進行風險和機遇的評估以及管理風險和機遇，按照新版如何進行管理評審，把體系的各項要求落到實處。

【授課時長】

2-3天

【課程收益】

1. 掌握ISO9001:2015最新標準與ISO9001:2008標準的主要區別 。

2. 掌握ISO9001:2015最新標準的核心要求為換版作準備。

3. 轉變學員的質量管理理念。

4. 學會按照新版要求編寫質量管理手冊和主要程序文件。

5. 如何利用SWOT and PESTEL確定風險和機遇，并且如何應對風險和機遇。

6. 如何設置一個符合smArter-v的目標, 以及目標實現的TOWS要求。

7. 在新版要求下，如何進行管理評審。

【授課對象】

質量管理人員，手冊、文件編寫人員，ISO9001:2015內審員

【課程特色】

A.啟發互動式教學，課堂演講，圖片示例，現場練習，學員易于感悟，接受并改善；

B.語言通俗易懂、幽默風趣、互動性強，利用經典案例分享，視頻觀看，小組討論，能讓大家在學中練，在練中學，寓教于樂，立刻產生提升和改變。

【課程大綱】

第一章：ISO9001:2015改版簡介

ISO & ISO9001:2015 改版簡介

ISO9001:2015主要修訂內容

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第二章: 管理體系的本質

管理體系的基本概念

管理體系的實質—游戲和互動

承諾=信任+執行

5S簡介

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第三章：質量管理體系標準0-3章簡介

質量管理體系7大原則簡介（?以顧客為關注焦點；?領導作用；?全員參與；?過程方法; ?改進； ?循證決策; ?關系管理。）

標準術語理解（質量，產品，Kano模型，過程等）

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第四章：組織環境

4.1 理解組織及其環境 （老師編寫的質量手冊展示）

4.2 理解相關方的需求和期望（老師編寫的質量手冊展示）

4.3 確定質量管理體系的范圍

4.4 質量管理體系及其過程（老師編寫的質量手冊展示，質量管理體系過程圖展示）

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第五章： 領導作用

5.1 領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.2 以顧客為關注焦點

5.2 方針

5.2.1 制定質量方針

5.2.2 溝通質量方針

5.3 組織的崗位、職責和權限（職責和權限樣本展示）

第六章： 策劃

6.1應對風險和機遇的措施（SWOT簡介）

6.2質量目標及其實現的策劃（SMARTER-V原則，目標設置突破性原則）

6.3 變更的策劃

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第七章： 支持

7.1 資源

7.1.1 總則

7.1.2 人員

7.1.3 基礎設施

7.1.4 過程運行環境

7.1.5 監視和測量資源

7.1.6 組織的知識

7.2 能力（培訓矩陣表，OJT培訓策劃樣本展示）

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2 創建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

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第八章： 運行

8.1 運行策劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2 與產品和服務有關的要求的確定

8.2.3 與產品和服務有關的要求的評審

8.2.4 產品和服務要求的更改

8.3 產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發策劃

8.3.3設計和開發輸入

8.3.4設計和開發控制

8.3.5設計和開發輸出

8.3.6設計和開發更改

8.4 外部提供過程、產品和服務的控制（供應商管理簡介）

8.4.1 總則

8.4.2 控制類型和程度

8.4.3 提供給外部供方的信息

8.5 生產和服務提供

8.5.1 生產和服務提供的控制 （最佳作業指導書展示）

8.5.2 標識和可追溯性

8.5.3 顧客或外部供方的財產

8.5.4 防護

8.5.5 交付后的活動

8.5.6 控制

8.6 產品和服務的放行

8.7 不合格輸出的控制

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第九章： 績效評價

9.1 監視、測量、分析和評價

9.1.1 總則

9.1.2 顧客滿意

9.1.3 分析與評價

9.2 內部審核

9.3 管理評審

9.3.1 總則

9.3.2 管理評審輸入

9.3.3 管理評審輸出

第十章： 改進

10.1 總則

10.2 不合格與糾正措施

10.3 持續改進

Q&A

備注：括號中（）藍色文字為老師展示的優秀程序文件和最佳實踐。讓學員理解標準的要求，知道做什么，如何做。