CNAS-CL01：2018（ISO、IEC17025:2017）檢測和校準實驗室能力認可準則
主講老師：張銘 發布時間：2025-02-12
CNAS-CL01：2018（ISO/IEC 17025:2017）檢測和校準實驗室能力認可準則
轉版培訓課程大綱
主講：張銘
1 課程背景
國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）于2017年11月30日正式發布ISO/IEC17025:2017標準，中國合格評定委員會（CNAS）于2018年3月1日正式發布了CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》，該準則將于2018年9月1日實施。新版標準對實驗室的質量管理體系文件和人員提出了新的要求。為了確保實驗室按照CNAS-CL01:2018的要求完善實驗室質量管理體系，特安排轉版專項培訓。
2 課程收益
通過學習，讓學員全面了解CNAS-CL01實驗室認可準則轉版的必要性，以及新版CNAS-CL01的主要變化，熟練應用CNAS-CL01認可準則，提高實驗室管理人員和技術人員應對測量結果風險和把握實驗室發展機遇的能力。
3 課程時間
2天， 6小時/天
4 授課對象
實驗室負責人，技術負責人、質量負責人、授權簽字人、設備管理員、內部審核員等
5 授課方式
課程講授 + 案例分析 + 分組討論 + 現場演練
6 課程大綱
| ?? 時間 ?? | 內容 |
第1天 | 1 CNAS-CL01實驗室認可準則改版概述 ??討論：為什么要改版？ ??2 ISO 31000《風險管理體系 原則與實施指南》在實驗室質量管理的應用 ??討論： ??1）實驗室最大的風險是什么？ ??2）實驗室管理的重點有哪些？ ??3）實驗室管理體系的要素有哪些？ ??講解： ??1）風險管理原則 ??2）風險管理框架 ??3）風險評估流程 ??4）風險評估技術簡介 ??3 CNAS-CL01:2018與CNAS-CL01:2006的差異 ??4 CNAS-CL01實驗室認可準則解讀 ??4.1 資源要求 ??1）人員 ??講解：人員能力要求；人員培訓要求 ??2）設施和環境條件 ??3）設備 ??講解：1）測量設備的配置要求；2）測量設備的計量特性 ??4）計量溯源性 ??討論：1）檢定和校準有什么不同；2）校準后的測量設備是否可以使用？ ??5）外部提供的產品和服務 ??討論：1）實驗室供方的范圍；2）應該如何評價和選擇；3）如何監管 ??4.2 過程要求 ??1）要求、標書和合同評審 ??2）方法的選擇、驗證和確認 ??討論： ??·??如何選擇方法； ??·??如何開展方法的驗證； ??·??什么情況下必須開展方法的確認？如何開展方法的確認 ??3）抽樣 ??4）檢測或校準物品的處置 ??5）技術記錄 ??6）測量不確定度的評定 ??練習：1）測量不確定度評定流程；2）評定結果的應用 ??7）確保結果的有效性 ??8）報告結果 ??9）投訴 ??10）不符合工作 ??11）數據控制和信息管理 |
第2天 | 5 實驗室質量管理體系文件的評審和更新 ??討論： ??1）如何修訂質量手冊 ??2）如何修訂質量管理體系程序文件 ??3）如何修訂質量管理體系作業文件 ??4）如何修訂質量管理體系記錄表格 ??5）如何修訂質量目標和職能職責 ??6 實驗室質量管理體系所需記錄的控制 ??1）如何更新測量設備臺賬 ??2）如何更新測量設備期間核查記錄 ??3）如何更新測量過程監控記錄和測量不確定度評定記錄 ??4）如何開展質量監控（包括實驗室比對）并編制監視報告（包括實驗室比對報告） ??練習：1）能力驗證；2）期間核查 ??7 實驗室質量管理體系持續改進 ??1）內部審核 ??練習：1）編制不合格報告；2）不合格整改（包括糾正和預防措施） ??2）管理評審 ??討論：1）編制管理評審計劃；2）準備管理評審輸入資料；3）編制管理評審報告 ??3）CNAS初次評審和監督評審 ??討論：1）評審前應該如何準備？2）問題整改 ??8 實驗室CNAS認可指南 ??1）能力驗證要點 ??2）網上申請資料填寫要點 ??3）迎審要點 |
7 課程總結
書面考試 + 學習心得
Tags:
設備管理
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